资质荣誉

营业执照

营业执照

注册资本:人民币2000万元

企业类型:中外合资经营

经营范围:二类病房护理设备及器具;三类物理治疗及康复设备;第三类低、中压容器、医用氧舱、船舶氧舱、船舶压力容器、潜水加压舱、制冷设备及相关零部件的设计、生产、安装、维修;提供船舶锅炉的修理,并销售公司上述所列的自产产品。

发证机构:烟台市芝罘区市场监督管理局

发证日期:2015年12月22日

设计许可证

设计许可证

经审查,批准烟台宏远氧业有限公司制造D2级第二类低、中压容器及D1级第一类压力容器

发证机关:山东省质量技术监督局

发证日期:2016年1月14日

生产许可证

生产许可证

生产范围:Ⅲ类:6826物理治疗及康复设备

发证机关:山东省食品药品监督管理局

发证日期:2016年2月5日

有效日期:2020年6月16日

经营许可证

经营许可证

经营范围:Ⅱ、Ⅲ类:6826物理治疗及康复设备 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅱ类:6856病房护理设备及器具

发证机关:山东省食品药品监督管理局

发证日期:2016年1月18日

有效日期:2017年11月19日

制造许可证

制造许可证

经审查,批准烟台宏远氧业有限公司制造A1级高压容器及A5级医用氧舱

发证机关:山东省质量技术监督局

发证日期:2013年11月14日

有效日期:2017年11月13日

医疗器械注册证

医疗器械注册证

产品名称:医用空气加压氧舱

结构及组成:该产品为空气加压的医用高压氧舱,由舱体(壳体、舱门、观察窗、安全阀)\供气系统、供氧系统、空调系统、电气系统、监视监控及对讲系统、控制台组成。最大工作压力不大于0.2MPa。产品规格型号及结构图见产品技术要求。

发证机构:国家食品药品监督管理总局

发证日期:2016年11月4日

有效日期:2021年11月3日

产品认证证书

产品认证证书

GY系列医用空气加压氧舱,经审核符合CMD产品认证实施规则的要求,特发此证。

发证机构:北京国医械华光认证有限公司

发证日期:2013年8月12日

有效日期:2017年8月11日

质量体系认证证书

质量体系认证证书

经审查,烟台宏远氧业有限公司质量管理体系符合:GB/T I9001-2008 idt ISO 9001:2008的要求,特发此证。

发证机构:北京国医械华光认证有限公司

发证日期:2015年6月19日

有效日期:2018年6月18日

质量体系认证证书

质量体系认证证书

经审查,烟台宏远氧业有限公司质量管理体系符合:YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003的要求,特发此证。

发证机构:北京国医械华光认证有限公司

发证日期:2015年6月19日

有效日期:2018年6月18日

武器装备质量体系认证证书

武器装备质量体系认证证书

经审查,烟台宏远氧业有限公司,按国家军用标准GJB9001B-2009的要求,通过了质量体系认证。该质量体系适用于:1.6MPa以下陆用加压舱设计、开发、生产、安装和服务:第一类压力容器,第二类低、中压容器的设计、开发、生产和服务。

发证机构:武器装备质量体系认证委员会

发证日期:2017年6月13日

有效日期:2020年6月12日

ASME认证

ASME认证

通过国际权威机构审核,烟台宏远氧业有限公司取得了ASME认证。

发证机构:美国机械行业协会

发证日期:2014年9月4日

有效日期:2018年1月15日

山东名牌

山东名牌

烟台宏远氧业有限公司宏冠牌医用空气加压氧舱产品,认定为2015年度山东名牌产品,特发此证书。

发证机构:山东省质量强省及名牌战略推进工作领导小组办公室

发证日期:2015年12月23日